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工商比價時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。

看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目標搶購價高達357元,法人預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。

AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。

黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。

結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。

林國鐘強調,整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV,在臨床18個月時,已見到完全療效反應效率,在18個月出現黃金交叉,顯示新一代長效干擾素的特色是打越久療效越好,後續數據將會慢慢拉開。

另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑色素腫瘤(melanoma)。

AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能落在明年第3季。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【廖哲宏 安聯台灣科技基金經理人】

雲端新科技的應用已被視為撐起明日科技發展的重要支柱之一。尤其是在人工智慧(AI)的推波助瀾下,雲端服務就像雨後春筍一般,發展潛能龐大,許多雲端業者和處理器業者,為了搶食這塊潛力商機大餅,紛紛致力研發新技術,新的應用與發展也就跟著孕育而生。

亞馬遜(Amazon)繼稍早公布新的人工智慧平台,發表三款機器學習工具,正式進軍人工智慧市場後,日前又進一步發表了不需排隊結帳的Amazon Go未來商店概念影片,引起電商、零售等各界的廣泛討論。

它與現行店面消費形式不同,消費者只需在進店時刷過手機上的QR Code即可開始購物,待結束直接離開即可,至於結帳手續則早已悄悄在轉身離開時,自動於雲端完成。事實上,在亞馬遜位於西雅圖總部鄰近,就有一家無人零售商店提供亞馬遜員工這樣的服務。許多人來了就走,隨手帶上一些食物,店裡卻不見任何店員在結帳,這間無人商店,就是Amazon Go的實驗店。

就技術而言,Amazon Go結合了機器視覺 、感測器技術、深度學習演算法,以及雲端計算的支援。台灣近幾年推動高速公路ETC,取代傳統收費站其實也是一個結合感測器與雲端技術進而省略結帳流程的設計,只是ETC要處理的僅僅是辨識每一輛車,然而無人商店卻需能辨識數以萬計的商店物品,複雜度當然大幅提升。

目前在雲端資訊運作流程上,主要可分為:產生、處理、儲存和傳遞等四個部分。產生就如同亞馬遜提供銷售服務;處理則是受惠雲端技術的發展以及半導體技術的提升,所有流程都強調要智慧運算;儲存更是巨量資料時代下的必要配備;傳遞則受惠近幾年手機3G及4G的普及。未來各種新型態的雲端加值服務則建置在愈來愈完備的雲端技術發展上。

此外具有龐大市場商機的本季推薦物聯網與雲端技術整合已是大勢所趨,藉由雲端系統快速反應與更新等優勢,不僅可提升系統可靠度,使業者成本降低外,甚至可創造許多優質創新之加值雲端服務。

目前台灣在雲端與物聯網應用產業價值鏈,扮演重要的角色:首先,在感測器與物聯網終端整合製造能力上,台灣的半導體業者以及IPC製造商在全球具有相當優勢;其次,在伺服器與資料中心製造上,台灣在遠端管理IC、導軌、機殼及組裝上亦占有高市占率;再就最新發展深度學習演算法晶片,台灣晶圓製造商也有能力提供全球領先的半導體製程微縮技術,加速這類產品的發展。

根據MIC統計,未來在雲端運算與物聯網技術結合發展中,最具潛力應用領域、應用物聯網裝置最多的就是「家庭消費」領域;而Amazon Go新型態商店的發展即是最佳印證。如今,雲端服務市場將快速成長,2016年全球雲端服務規模約為450億美元,到了2019年時則有望成長至731億美元,年複合成長率高達17.9%,在新型態雲端服務不斷推出下,預期台灣相關科技產業也有機會搭上這成長列車奔馳。

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